已有8省市开始使用新冠口服药

已有8省市开始使用新冠口服药

已有8省市开始使用新冠口服药，从辉瑞发布的临床试验结果显示中发现，患者在出现相关患病症状后，只要在三天内服用药，住院和死亡的风险能降低89%，已有8省市开始使用新冠口服药。

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“我们对20余例普通型和轻型患者用该药物进行了治疗，5天疗程结束后，患者病毒载量明显下降，出院时间可缩短至5-7天。” 国家感染性疾病临床医学研究中心主任、深圳市第三人民医院党委书记刘磊告诉健康时报记者。

自首批辉瑞新冠口服药PAXLOVID运抵国内以来，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少 8 省、区及直辖市新冠救治临床一线。

图自通用技术中国医药

深圳市第三人民医院以2300元/盒的价格采购了1000盒PAXLOVID，并从3月24日开始对首批新冠患者开始用药，一个疗程为5天。“目前来看，该药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，获得更加精准的药效评价。”刘磊说。

据刘磊介绍，PAXLOVID主要适用于普通型及轻型患者，用药目的是为了避免这些患者的病情向重症发展。此外，该药物还可以为高风险岗位的医护人员提供预防保护，“我们还为8例疑似意外暴露的医护人员用了这个药，目前该8位医护人员均未被感染。”

据悉，2月11日，国家药监按照药品特别审批程序，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)进口注册。目前，该药物已临时性纳入我国医保支付范围。

3月17日晚间，2.12万盒进口辉瑞新冠口服药PAXLOVID从上海入关。

2万余盒新冠口服药，能满足目前的治疗需求吗？

刘磊表示，目前上海和吉林的疫情紧张，新冠口服药自然优先供给这两地。“但我们手上的‘武器’还有很多，不止有辉瑞口服药，轻症患者我们还可以用中药，国产原研的单克隆抗体也获批了，PAXLOVID的仿制药也在路上了，所以大家尽可以放心。”

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在今天的我国乃至全世界，新冠疫情形势严峻，对于疫情的防控与治疗是各个国家都非常关注的问题。而针对新冠病毒的医疗资源，无论功效作用有多大，都被多方关注着。

辉瑞特效药在经过临床试验之后，我国也开始引入，并在全国8个省市内投入使用。然而2300元一盒的特效药，虽然被纳入了医保范围，但也饱受着争议。使用了辉瑞的特效药，病毒真的彻底没戏了吗？2300元一盒，真的是全球最低价吗？

今天在这里，我们就来谈谈辉瑞特效药到底有何奇效，2300元一盒又值不值，我国的生物制药是否也能够制造出这样的药!

辉瑞特效药有何奇效？

辉瑞特效药是指辉瑞生产的一种新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)，主要能够起到抑制冠状病毒的生长复制周期的作用。

虽然这款药最近才被引入国内，但它并不是最新研制出来的一款药，它的主要成分是nirmatrevir即奈玛特韦。奈玛特韦主要是用于抑制一种叫做Mpro的蛋白酶，这种蛋白酶是冠状病毒复制周期的一种活性酶，只要这种活性酶没有被抑制，病毒就能够复制生长。

从辉瑞发布的临床试验结果显示中发现，患者在出现相关患病症状后，只要在三天内服用药，住院和死亡的风险能降低89%，而在5天内即使服用这种药物，住院和死亡的风险可以降低88%。疫苗专家陶黎纳在接受《环球时报》采访的时候，也表示对这款药物的有效性不存在疑问。

国内引进的这种特效药，在使用的时候有个显著特点。就是这种特效药能够迅速将体内存在的新冠病毒清除。在使用后，能降低医疗资源的使用量，减轻了医疗负担。

同时因为这种药物能够迅速把患者体内的新冠病毒清除，所以在患者需要隔离时，一定程度上减轻了隔离病房的压力。

3到5天的患者使用这种药物进行治疗之后，往往不用再次隔离，只需要在普通病房进行住院观察。而隔离病房，可以给重症患者使用，医疗团队也能够把治疗的重心放在“重症患者”身上，有利于更好地攻破新冠病毒防治。

而国内在引进Paxlovid新冠特效药之后，售价在2300元一盒，真的就属于全球最低价吗？

2300元一盒，全球最低价？

我国在引进药物奈玛特韦片/利托那韦片之后，虽然将这种特效药被纳入了医保范畴，但售价是2300元一盒（一个疗程）。很多人还是觉得即使有医保，这种特效药还是贵！并且对我国的医疗资源也是一种很大的浪费。2300元一盒就是全球最低价？这个特效药到底终究是太贵了，完全是不可接受的天价。

可受众不知道的是，辉瑞这个特效药在我国的定价，其实相对于美国而言是比较低的。如果在美国购买这款药物，价格会比国内高出许多，每盒529美元（约3363元人民币）。

而这款药物之所以这么贵，是因为它处在新冠这个大环境的形势之下。且它是对新冠并发3到5天之内有效的一款抑制型药物，在市场因素之中，它属于首发药物。而新冠疫情仍然处于严峻的形势之内，所以价格自然高昂。就如新冠疫苗刚出来的时候，往往一针难求。

另外，辉瑞新冠特效药价格昂贵还有其他的原因。在2021年11月，美国政府以53亿美元收购了辉瑞的Paxlovid，那时候辉瑞新冠特效药可能已经在产能上受限了，而美国疫情比我国还严峻。所以药物价格高昂也情有可原。

而辉瑞新冠特效药在我国开始引进的时候，除了药物本身制造的价格，还有关税、运输费用等，这一系列的费用叠加之后，到我国时，辉瑞新冠特效药的价就定为了2300元一盒。如果患上了新冠，2300元就能买一条命，也是值得的。

新冠病毒具有传播性，因此，一旦患病，需要的特效药数量庞大。而在2300元一盒的情况下，我国也只是先引进了两万多盒，这是不是说明，我国也只是在观望状态？我国的新冠特效药也在研制之中？我们也有望使用到国产的新冠特效药呢？

国产制药崛起，病毒彻底没戏

国外引进的药物往往价格高昂，国内有经济能力购买的人只在少数。而基于我国的国情，和庞大的人口基数，我国想要彻底消灭新冠病毒，研发出国产新冠特效药才是最好的出路。

虽然2300元一盒的药，在很多人看来也不是特别贵，但是对于普通三、四线城市的收入群体来说，2300元一盒的药，就相当于他们一个月的工资。

而一盒药只有一个疗程且只能治疗一个人。如果全家都患病的话，光是买药就给家庭造成极大负担。因此很多人希望可以购买能够治疗新冠的国产特效药。

现在，我国还没有明显的国产特效新冠药出现，但我国的医药创新能力非常强，并且医疗水平也在不断进步。且在今年的全国两会中，也提出了加快药品审评审批，鼓励我国的药业进行新药自主研发，加快药品审评速度。所以我们是有望使用到国产新冠特效药的。

而自疫情以来，我国陆续研制出上市的新冠疫苗就有4种，这些疫苗都属于自主研发，还给了国外朋友很多帮助。在这样的背景下，我国医药研究团队，对于新冠病毒防御控制是有极大信心的。

中国的新冠国产特效药其实也在研制之中，虽然它研制出来的时间可能比较晚，但是对于新冠病毒的抑制研究，我国的`医学专家一直在跟进。曾有医学专家向《环球时报》表示：据“中国科学家从好几种技术路径推进抗新冠病毒特效药的研发，有好几个药品已经在进行临床试验。”

另外你可能不知道的是，在我国国内，有几家关于新冠口服药，已经进入了临床三期试验期，并且国内多个小分子新冠特效药都处于紧急研发之中，所以，相信我们很快就能用到属于我国的新冠国产特效药。

我们的国产制药在缓步崛起，相信在未来，一款款 药物被研制出来之后，能够彻底消灭病毒，人们不再受病毒的危害。

最后，在我国新冠特效药还未研制出来的时候，应该理性看待国际上的新冠治疗药物。每一个国家研制出新冠药物都不容易，他们都是在为全世界人民奉献。虽然会存在一些小问题，但我们应该尊重这些团队研制出来的成果。

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“奈玛特韦片/利托那韦片”（Paxlovid）——这款来自美国辉瑞公司的抗新冠病毒口服药物，在国内受到“高规格待遇”：自浦东机场口岸入境后马上被提离并转运至外高桥保税区，经绿色通道通关“零等待”，立即分拨全国。

第一财经记者根据公开报道及采访了解到，截至发稿，自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救治专家表示：“新冠抗病毒药物应在病程早期使用，重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”

随着国内多省市新冠感染病例持续增加，当前疫情形势仍不容乐观，Paxlovid的产能能否跟上临床救治的节奏，成为很多人关心的问题。

“潜在转重症”人群使用

国家卫健委日前发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（下称《诊疗方案》），将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。

“两天之前辉瑞的新冠口服药刚到，由于是5天左右一个疗程，确诊的新冠肺炎患者还尚在辅药疗程期内，我们还在做药物服用之后的临床表现观察。”

3月24日下午，深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院（下称“深圳市三医院”）院长卢洪洲教授在接受第一财经记者采访时表示。深圳市三医院系深圳市新冠肺炎患者唯一定点救治医院，从疫情发生以来，累计救治了上千名新冠肺炎患者。

自2022年2月11日，辉瑞公司新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid）进口注册获得国家药监局应急审评审批之后，第一批2.12万盒药物于3月17日抵达上海浦东国际机场口岸入关。

卢洪洲向记者介绍，此次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自上述3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒，价格是2300元/盒。”这一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。

2021年11月，辉瑞宣布与美国政府达成协议，以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。据此计算，辉瑞Paxlovid在美国的定价是：为期5天疗程，美国政府需要支付约530美元（约合3367人民币）。

上述Paxlovid进入的省份均不同程度存在着突发疫情，其中3月26日0~24时，吉林省新增本地确诊病例1071例（轻型1042例、普通型25例、重型4例）；上海市新增本土新冠肺炎确诊病例45例和无症状感染者2631例，其中27例确诊病例和2363例无症状感染者在隔离管控中发现，其余在相关风险人群排查中发现。

根据《诊疗方案》， Paxlovid的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用，每12小时一次，连续服用5天。

Paxlovid包装盒显示，每盒包装总共有30片药品，分别为粉色的奈玛特韦（20片）和白色的利托那韦（10片），足够连续服用5天，即一个疗程。

“我们将Paxlovid用在那些有可能发展为重症的人群，比如身体肥胖、老年人以及身患肿瘤、糖尿病等基础性疾病的患者身上。”卢洪洲说，患者使用以后，效果还比较明显，系统的总结报告还要再等几天。

卢洪洲的观点得到另一位新冠肺炎救治专家的佐证。“Paxlovid优先用于身体有基础性疾病的新冠肺炎患者身上，因为担心他们的病情会持续加重，以降低转化为重症的风险。” 华南一位新冠肺炎定点医院的专家告诉第一财经记者。

该专家还表示：“Paxlovid作为小分子口服药，应用范围非常广泛，我看到最早在美国本土上市的时候，当地有些药店都有销售这款药物。”这款药物主要用于轻症型患者，防止他们的病情转变为重症。

记者也多方了解到，除了Paxlovid，另一款国产自主研发的单克隆抗体尽管仍然未进入实质性销售阶段，但其安全性和有效性已有一定数据支撑。

据北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强介绍，单克隆抗体的优势在于：一方面，安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液的半衰期比较长，在41~47天/68~78天，这表示病人可以维持高水平的中和抗体；另一方面，该药物的治疗时间窗口期也比较长，发病10天之内仍然可以获得有效治疗。此外，有研究显示该药物对于包括奥密克戎在内的变异株保持治疗活性。

此前，该单克隆抗体在西安、广州、深圳、郑州、黑龙江等地的使用数据显示其安全性较好，“由于该药物半衰期很长，所以它可以治疗轻型、普通型具有重症高风险因素的成人和12~17岁的青少年。同时，该药物在有肝肾功能障碍、药物相互作用的人群中也适用。” 王贵强表示。

腾盛博药副总裁、生物制药部门负责人朱青表示，目前公司正在进行单克隆抗体的ACTIV-2的三期关键性研究，由于具有长期的半衰期，所以该研究也对应了较长的随访时间。

另据媒体报道，在日前举办的公司业绩会上，腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆介绍，江苏省已经将该疗法纳入了医保报销目录。现在公司已经收到了超过十个省份的采购需求，未来可能会有相关的谈判。

支付方面，上述两款药物均将由“医保部门按规定做好支付”。医保领域专家、上海创奇健康发展研究院执行院长俞卫告诉记者，两款药物纳入医保的意义，一方面是保证了新冠感染者都可以得到有效治疗，一方面是为医药企业的药品支付提供了保障，支持了药品生产和使用。

大范围使用受制产能

3月25日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫生健康委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙介绍，3月1日至24日，全国累计报告本土感染者已经超过56000例，波及28个省份，其中吉林省疫情仍处于高位水平，3月1日至24日期间累计报告感染者超过29000例，连续多日每天新增感染人数超过1000例，吉林市和长春市的疫情处于持续发展阶段。

“当前，全球新增确诊病例连续第二周反弹，我国新增本土感染者数量仍处于高位，波及地市范围继续扩大，疫情仍在发展阶段。”国家卫健委新闻发言人米锋在发布会上表示。

“辉瑞的‘奈玛特韦片/利托那韦片’组合包装药物产能是不足的，送到我们医院只有100盒，所以我们一定用好它，不能浪费这么好的医疗资源，要把需要救治的病人治好。”国内某市一位新冠定点救治医院的专家表示。但截至3月25日24时，该市累计报告阳性感染者已近400例，其中确诊病例66例，无症状感染者超300例。显然，上述百盒药物，大部分患者无法覆盖。

“如果大面积使用辉瑞的这款药物，临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”国内一位疾控专家表示。目前，尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。

主营医药工业、医药商业及国际贸易的中国医药（600056.SH），拿到了Paxlovid2022年在中国大陆的经销权。目前，除了上述3月17日进口的2.12万盒药物之外，未见有进一步的消息流出。此批药物的进口代理国药（上海）供应链管理有限公司总经理刘莉莉透露，本次药物进口通关再次体现“上海速度”，未来还将有多批新冠药品陆续进口。

3月25日，第一财经记者以投资者身份致电中国医药，该公司证券部人士表示：“涉及到Paxlovid药物的进口数量属于商业机密。”而辉瑞中国也拒绝对此予以置评。

辉瑞总部官网介绍，鉴于监管机构授权或批准的潜力，辉瑞于今年早些时候启动了Paxlovid的生产，2021年12月，辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid，“这取决于全球需求，将由预购协议推动，预计将在2022年上半年生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产。”